Sperimentazioni Cliniche

ultima modifica 28/08/2018 12:45

In ottemperanza al D.Lgs. 211/2003, L’Ateneo ha stipulato con LLOYD’S un contratto (n. A1201641035) in base al quale la Compagnia s’impegna a valutare e assicurare le sperimentazioni cliniche dei medicinali su soggetti umani, che di volta in volta Le verranno sottoposte.

Per ciascuna specifica sperimentazione verrà emesso un certificato comprovante la copertura minima obbligatoria, ovvero la garanzia per la responsabilità civile derivante da danni involontariamente causati alla SALUTE dei pazienti e dagli eventuali pregiudizi economici da essi derivanti.

 

Come fare per…

Le richieste dovranno essere inviate a mezzo Protocollo Tra Uffici di Titulus almeno 15 giorni prima dell'attivazione della garanzia. Per richieste pervenute oltre tale termine, non si garantisce la conclusione della procedura in tempi utili.

La Compagnia presterà la copertura solo dopo aver vagliato tutte le informazioni e i documenti necessari:

  • denominazione e sinossi del Protocollo, contenente obbiettivo, progettazione, metodologia, farmaci e relativi dosaggi, considerazioni statistiche e organizzazione dello studio clinico
  • indicazione dei centri partecipanti
  • n. dei pazienti da reclutare
  • durata della sperimentazione
  • esemplare del consenso informato fornito al paziente
  • modulo di richiesta quotazione